Aufgrund neuer Therapiezulassungen zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation bietet die QuIP erstmals den Ringversuch ESR1-Mutationsanalyse Brustkrebs Liquid Biopsy 2024 an. Ziel ist der Nachweis von ESR1-Mutationen in zellfreier DNA (cfDNA) aus künstlichen Plasmaproben mit geeigneten Assays. ESR1-Mutationen sind erworbene Mutationen, die sich als Folge einer endokrinen Therapie entwickeln. Daher müssen die Patienten mindestens eine endokrine Therapie, einschließlich CDK 4/6-Inhibitor, erhalten haben. ESR1-Mutationen werden bei bis zu 40 % der Patientinnen mit ER-positiver, HER2-positiver, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs gefunden. Liquid Biopsy-Proben bieten eine Möglichkeit für Patienten, für die eine Gewebebiopsie nicht in Frage kommt. Zudem ist die Liquid Biopsy in der Zulassung für die ESR1 Testung als Probematerial angegeben.
Für die externe Qualitätssicherung enthält dieser Eignungstest künstliche Referenzproben mit ESR1-Mutationen in den Exons 5 und 8, die klinischen Flüssigbiopsieproben mit einer minimalen Allelfrequenz von 1 % für die mutierten Allele sehr ähnlich sind und sich daher ideal eignen.
Ringversuchszeitraum: vom 08. April bis 19. April 2024
Mit freundlicher Unterstützung von
Menarini-Stemline
